福建FMEDA质量改进

FMEDA的发展：失效模式、影响和诊断分析，FMEDA，在80年代后期得到了发展，这是基于在1984年召开的一次研讨会中的报告。FMEDA在FMEA分析过程中加上了两部分信息。加入的第1个信息是：对所有要分析的部件给出定量的失效数据（失效率和失效模式分布）。加入的第2个信息是：系统或者子系统通过自动在线诊断发现内部失效的能力。为了达到和维持可靠性，这是决定性的指标，这使系统增加了复杂性，甚至在一般环境下不可能对所有功能进行测试，比如一种低要求运行模式的紧急刹车系统，ESD系统。FMEDA需要与其他风险标准和认证相结合，如ISO 31000、ISO 14971等。福建FMEDA质量改进

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断的更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定,不能擅自推断,造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力,应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的其风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。福建FMEDA质量改进FMEDA需要考虑元器件的失效模式和影响的后果和影响等因素。

一些经验丰富的控制系统工程师对定量安全性和可靠性工程持怀疑态度。这可能是对旧引文的新解释，定量评估确实使用了一些统计方法，因此结果将存在不确定性。预测结果和实际结果之间将存在实际差异。系统站点之间的实际结果甚至会有很大差异。这并不意味着这些方法无效。这确实意味着这些方法是统计学意义上的，并将许多数据集扩展到一个数据集中。争议也可能来自产生另一句名言，“垃圾进，垃圾出。“不良的失效率估计和糟糕的简化假设可能会破坏任何可靠性和安全性评估的结果。应使用良好的定性可靠性工程来防止“垃圾”进入评估。定性工程为所有定量工作提供了基础。

安全失效的新定义：注意所谓"不影响"是相对于一个部件的特定失效模式，也就是用于所需的功能（或者那部分的其他失效模式将导致功能的丢失）；"不是一部分"是相对于一个整体部件是不必要的，或者是用于执行应用的其他功能，但两者在当今的IEC61508定义中都被认为是"安全"的。在一个安全系统的环境中，一个非常有用和不模糊的安全失效定义会导致一个故障动作（在没有容错结构的情况下），这个动作明显和危险失效动作是相反的（失效执行安全功能或者在需要时出现动作失能）。这种"安全"的定义也增加了一个对安全产品评估故障动作率的数据，这对产品的潜在用户也是非常重要的参数，因为它会导致生产率降低，并且可能引发另一个危险事件产生。FMEDA需要考虑元器件的故障率、平均失效时间、失效率等参数。

​聪脉（上海）信息技术有限公司小编介绍，如果每个部件的数据库都比较精确，那么就可以用这种方法得出产品等级的失效率和失效模式数据，这比用现场返回分析和典型现场失效分析的方法更加精确。FMEDA是获得良好验证的FMEA（失效模式影响分析）技术的一种延伸，即可以用于电气产品，也可以用于机械产品。失效模式和影响分析，FMEA，是对一个系统、子系统、过程、设计或者功能的一种结构化的定性分析，用于确定潜在的失效模式、它们产生的原因和它们对运行（系统）的影响。FMEDA需要考虑元器件的设计、制造、测试和维修等方面的因素。山西FMEDA标准化产品管控

FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。福建FMEDA质量改进

剩下的问题是在计算SFF中怎样使用"无影响"和"不是一部分"失效率（或者不使用）。保守的方法是在计算时排除这两者，给产品提供一个较低的SFF估计。这种方法只考虑安全和危险失效对需要安全功能的直接影响。保守的供应商使用这种策略，使用的时间周期大概在2000年到2002年之间。非常清楚，不好的策略来计算"不是一部分"失效是"安全"的。这是因为一个产品设计者用一种近似特定的SFF门槛来设计，可能加入额外部件达到了那个门槛，但这些部件没有使安全功能得到提高。福建FMEDA质量改进